(Adnkronos) – Terapie geniche, cellulari e prodotti di ingegneria tissutale “stanno aprendo nuove possibilit\u00e0 di cura per numerose patologie, tra cui quelle rare, tumori e malattie del sangue che fino a ora non avevano alternative terapeutiche”. Sono i cosiddetti Atmp, terapie avanzate che utilizzano geni, cellule o tessuti per intervenire sui meccanismi alla base della malattia e che, in alcuni casi, con una singola somministrazione, possono produrre un beneficio duraturo se non permanente. Il percorso che porta queste innovazioni dal laboratorio al paziente \u00e8 ancora caratterizzato da diverse complessit\u00e0 – informa una nota – Al 31 agosto 2026, “a fronte di 53 terapie avanzate sottoposte a valutazione europea e 33 autorizzate, soltanto 24 mantengono un’autorizzazione all’immissione in commercio attiva e 16 risultano rimborsate in Italia dal Servizio sanitario nazionale”. \u00c8 quanto emerge dal IX Report Italiano sugli Atmp, presentato oggi a Roma agli Atmp Days 2026, l\u2019appuntamento annuale promosso da Cencora, che fotografa lo stato dell’arte delle terapie avanzate in Europa e in Italia, analizzandone sviluppo clinico, valutazione regolatoria, accesso al mercato, sostenibilit\u00e0 economica e implementazione nei percorsi assistenziali. “Tra il 2019 e il 2025 – continua la nota – la spesa italiana per le terapie avanzate \u00e8 passata da 1,38 a 222,6 milioni di euro, mentre i consumi sono aumentati da 14 a 1.195 confezioni. Secondo lo scenario ritenuto maggiormente rappresentativo dal Report, la spesa potrebbe crescere da circa 563 milioni di euro nel 2027 a oltre 1,6 miliardi nel 2031. Si tratta di stime che richiedono prudenza e devono essere interpretate come strumenti di programmazione e supporto alle decisioni, ma che confermano la necessit\u00e0 di pianificare per tempo risorse, reti assistenziali e capacit\u00e0 dei centri”.\u00a0<\/p>\n
“Per comprendere perch\u00e9 una terapia avanzata riesca o meno a raggiungere i pazienti \u00e8 necessario considerare l\u2019intero percorso, dalla ricerca e dalla generazione delle evidenze fino alla valutazione, alla rimborsabilit\u00e0 e alla concreta implementazione nei sistemi sanitari. \u00c8 proprio nel passaggio tra una fase e l\u2019altra che possono emergere colli di bottiglia clinici, regolatori, economici e organizzativi”, afferma Chiara Lucchetti, Head of Market Access di Cencora Italia e componente del comitato direttivo di Atmp Forum. \u00a0<\/p>\n
Aggiunge Claudio Jommi, professore di Economia aziendale, universit\u00e0 degli Studi del Piemonte Orientale, dipartimento di Scienze del Farmaco, Novara; presidente eletto di Ispor Italy Rome Chapter e componente del Comitato direttivo di Atmp Forum: “L’edizione 2026 del Report evidenzia come la sfida non sia soltanto sviluppare nuove terapie, ma creare le condizioni affinch\u00e9 queste possano raggiungere i pazienti in modo tempestivo e sostenibile. Accanto al monitoraggio delle terapie in sviluppo e disponibili, stiamo approfondendo gli elementi che influenzano la sostenibilit\u00e0 economica degli Atmp, il ruolo della programmazione regionale e le tecnologie emergenti che potranno ridefinire i percorsi di cura”.\u00a0<\/p>\n
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Oltre a monitorare le terapie gi\u00e0 autorizzate e disponibili, il Report analizza gli studi clinici in corso, le aree terapeutiche a maggiore crescita e i fattori che potrebbero influenzare l’evoluzione del settore nei prossimi anni. “Le terapie avanzate dimostrano come la ricerca possa trasformare concretamente la storia naturale di molte malattie, offrendo nuove opportunit\u00e0 terapeutiche, in particolare in alcune aree caratterizzate fino a pochi anni fa da opzioni di trattamento limitate o assenti. La vera sfida consiste per\u00f2 nel tradurre una promessa scientifica in una terapia sicura, efficace e realmente accessibile ai pazienti. Per raggiungere questo obiettivo sono necessari dati solidi, competenze altamente specialistiche e un dialogo precoce e continuo tra ricercatori, autorit\u00e0 regolatorie, clinici e sistema sanitario”, dichiara Paolo Gasparini, professore ordinario di Genetica Medica, dipartimento di Scienze Mediche chirurgiche e della Salute e del dipartimento di Scienze della Vita e direttore della Scuola di Specializzazione in Genetica Medica, Universit\u00e0 degli Studi di Trieste; membro del Comitato per i medicinali per uso umano dell\u2019Agenzia europea dei medicinali e membro Comitato etico nazionale per le sperimentazioni cliniche relative alle terapie avanzate dell\u2019Aifa.\u00a0<\/p>\n
“L\u2019accesso, tuttavia, non si esaurisce con la decisione di rimborso – continua la nota – Occorre attivare i centri, formare il personale, definire i percorsi di invio dei pazienti e organizzare la presa in carico, la logistica e il monitoraggio nel tempo. La programmazione deve iniziare prima dell\u2019arrivo della terapia. Conoscere in anticipo le tecnologie in sviluppo, la popolazione potenzialmente interessata e i requisiti necessari ai centri permette di preparare il sistema e di ridurre i tempi tra l\u2019autorizzazione e l\u2019accesso effettivo. La sostenibilit\u00e0 non riguarda soltanto il prezzo del medicinale, ma anche la capacit\u00e0 di utilizzare le risorse disponibili in modo programmato, appropriato ed equo. La crescente diffusione degli Atmp pone inoltre nuove sfide in termini di sostenibilit\u00e0 e capacit\u00e0 organizzativa del sistema sanitario”. \u00a0<\/p>\n
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“Per il paziente l\u2019accesso non coincide con l\u2019esistenza di una terapia o con la sua approvazione – osserva Walter Marrocco, responsabile scientifico Federazione italiana medici di medicina generale (Fimmg) e componente Commissione scientifica ed economica del farmaco – Significa ricevere una diagnosi tempestiva, essere indirizzato al centro appropriato e trovare un percorso capace di accompagnarlo prima e dopo il trattamento. Anche la medicina del territorio pu\u00f2 contribuire, riconoscendo precocemente i bisogni, facilitando l\u2019invio ai centri specialistici e sostenendo la continuit\u00e0 assistenziale nel lungo periodo”. \u00a0<\/p>\n
Gli Atmp Days si sono chiusi lanciando un messaggio chiave: l\u2019innovazione scientifica, da sola, non \u00e8 sufficiente. Per trasformarla in un beneficio reale servono programmazione anticipata, collaborazione tra livelli nazionali e regionali, reti cliniche preparate e modelli capaci di conciliare accesso, appropriatezza e sostenibilit\u00e0. L\u2019iniziativa – conclude la nota – ha il patrocinio di Aifa-Agenzia italiana del farmaco, Ospedale Pediatrico Bambino Ges\u00f9 – Irccs, Cittadinanzattiva, Farmindustria, Federchimica Assobiotec, Istituto superiore di sanit\u00e0, Sif-Societ\u00e0 italiana di farmacologia, Uniamo-Federazione italiana malattie rare, universit\u00e0 del Piemonte Orientale e realizzato con il contributo non condizionante di Bayer, Csl, Gilead Kite, medac pharma, Pierre Fabre, Cordex Biologics, Eli Lilly, Novartis e Utragenyx.\u00a0<\/p>\n
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